说在前面:
中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2022年的119.3亿元,扩大了约4倍,预计2023年年底将增至140.1亿元。
截至2023年2月,共计101款特医食品获批,国产71款,进口30款,国产产品注册数量已经超过进口产品。在已批准的101款产品中,粉状产品居多,有78款产品的剂型为粉状,其余23款为液态产品。
我国特医食品市场究竟蕴含着怎样的潜力?目前这一领域又在朝着怎样的方向发展呢?我们不妨从获批的101款特医食品 (具体名单见文末)一探究竟。
01获批特医食品大多源自国产要想摸清我国特医食品的现状,我们可以先从认识101款特医食品的“出身地”——企业出发。
1)获批特医食品七成以上来自国内 
(数据来源:中商产业研究院)
“特医食品”全称为特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群需要的一种配方食品,起到营养诊疗的作用。从1988年,美国对医疗食品(美国的医疗食品等同于特医食品)进行定义以来,市场便在稳步扩张。
在审核流程上,进口特医食品获批会比较复杂——需要重新进行临床试验,符合我国的药品、食品标准才能获得审批。这为国产特医食品带来了先发优势。据统计,在我国获批
101款特医食品中,国产食品有71款,进口食品有30款,国产食品数量占7成以上。
由此可见国产特医食品发展风头正劲。越来越多国产企业开始关注并研发特医食品。
2)2016年我国特医食品市场迎来“创业潮”
(数据来源:艾媒数据、国家药品监督管理局)
这101款特医食品分别来自于39家海内外企业。在国内获批的海外企业大多成立时间较早,且具有较高的名气,而初创公司还暂未开拓中国市场。我国的企业成立时间大多集中在2000年以后,2016年呈现出很明显的爆发趋势,总共有7家公司成立。这种爆发式增长可能有三大原因:
一是特医食品相关政策的规范。近年相关部门出台多个特医食品相关政策,推动特医食品产业高质量发展。如《临床营养科建设与管理指南(试行)》提出,医疗机构内开展临床营养诊疗服务的临床科室名称统一为临床营养科,其工作职责包括规范指导特殊医学用途食品使用等内容;在《特殊医学用途配方食品标识指南》中,对特医食品标签和说明书标注的产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等13项内容及主要展示版面内容等进行了细化明确。为特医食品划定了从注册到生产、流通、宣传等多个方面的框架,规范其发展。至此,我国特医食品发展才逐步迈入正轨。
二是市场创业环境的优化。在2016年,我国经历了一场强劲的创业潮,天使投资、创业投资机构数量超过了3000家,管理资本总量超过1万亿元。此外,还推出了相关的创业补助政策,进一步鼓励创业。在这种市场和政策的支持下,许多特医食品企业在2016年成功成立。
三是国民健康意识开始形成。同时,国家在同一年发布了《健康中国规划纲要》,鼓励公众关注健康问题。在这些科普和宣传教育的影响下,公众逐渐提高了对健康的意识,开始认识到营养食品可以影响自己的健康状况。此外,民众消费理念和意愿也发生了转变,将营养食品从高奢消费品、礼品变成了可以满足人体功能需要的膳食营养补充品。
总而言之,官方的政策扶持、创业氛围的热烈以及公众健康意识的提高,共同造就了2016年特医食品企业的爆发式增长。。
02特医食品历年获批数量稳定从产品类型来看,特医食品主要可以分为两类,特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品,而它们又可以按照适用人群、症状、是否全营养等条件细分成十几种类型。

(数据来源:艾媒数据)
1)从人群比例来看,针对婴幼儿群体的产品较多 
(数据来源:中商产业研究院)
总体来说,特医食品可分为特医婴配、非全营养配方、全营养配方和特定全营养四种类型。特医婴配针对婴幼儿的特膳食品是其中较为常见的一种。非全营养配方和全营养配方则主要根据其是否能作为单一营养来源来进行分类。特定全营养配方则是限定适用人群为特定疾病患者或特殊医学情况患者。
从历年来特医食品注册趋势来看,特医婴配食品在我国特医食品的发展中占据了较为重要的地位,但近年来其发展趋势趋于平稳。相比之下,1岁以上人群的特医食品越来越受到关注,丰富了特医食品类型。全营养配方和非全营养食品仍然保持着稳定的发展态势。
特医食品随着人们营养意识的提高,将越来越多地被人们所接受,但企业应该根据市场需求进行研发,以便更好地服务于人们的健康。
尽管适用于1岁以上人群的特医产品数量较多,但按人群比例计算,0到12个月龄的婴幼儿特医产品占比较高。这表明我国的特医食品企业较为重视婴幼儿市场。随着人们营养意识的提高,年轻一代人群开始注重“科学育儿”,对婴幼儿的营养需求提出了个性化的要求,并愿意为婴幼儿的健康付费。这样的消费人群和需求进一步推动了婴幼儿特医食品的出现。
然而,相比之下,目前布局于50岁以上群体的特医食品还比较缺乏。这并不意味着老年人不适合特医食品,因为许多适用于1岁以上人群或者是18岁以上人群的特医食品,老年人也能使用。但基于老年人身体情况的特殊性,我们的确需要一些专为老年群体设计的特医食品。
2)历年获批数量稳定在15项左右 
(数据来源:艾媒数据)
在2017年特医食品获批成功后,我国特医食品数量便呈现出爆发式增长,平均每年获批15项以上。在2020年和2022年出现了小幅度的下降,其原因可能是受病毒传播的影响,但2021年数量回升相当迅速,达到了24项。由此可见,特医食品在不可抗力因素影响后苏醒速度较快,并且市场需求也在扩大。
03特医食品线上销售好转,但销售主战场仍在医院
(数据来源:艾媒数据)
特医食品的流通包括了院内和院外两部分。院内特医食品主要通过招标和采购两种方式进入医院库房,患者通过营养科医师的医嘱或订单进行购买使用。院外则分为线上和线下两部分,其中线下包括药店、超市和母婴店等;线上,特医食品则通过三方平台或自建渠道进行销售。
随着国家分级诊疗制度的实施,社区医院在慢性病诊疗与管理中扮演着重要角色,营养诊疗则是慢病管理的一项重要内容。未来,在中国大健康市场以及慢病管理市场不断规范影响下,特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上购买等不断拓展。
未来特医食品将以明确身份通过正规的形式在医院内分泌、外科、ICU等临床科室应用。
然而,科普不足和营养教育是阻碍特医食品发展的重要因素,加快特医食品在临床和公众中的普及将会是行业各方亟需解决的问题。

(数据来源:艾媒数据、国家药品监督管理局)
▲获批特医食品部分名单
【参考资料】
1. 《2023年中国特医食品市场前景及投资研究报告(简版)》
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