美国将幽门螺旋杆菌列为明确致癌物后，幽门螺旋杆菌在中国受到了较大的关注。数据显示，2020年中国幽门螺旋杆

菌检测市场规模63.8亿元，2021年中国幽门螺旋杆菌检测市场规模73.1亿元。随着大众的健康意识逐渐加强，幽门螺旋

杆菌自测产品将成为必备用品，幽门螺旋杆菌检测市场发展空间广阔。而幽门螺旋杆菌自测产品的上市，有助于推动居家检测。

 

一、幽门螺旋杆菌概述

1、幽门螺旋杆菌感染疾病

幽门螺旋杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求较为苛刻的细菌。1983年从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功，是目前所知能够在人胃中生存的微生物种类之一。2017年10月27日，世界卫生组织癌症研究机构

公布的致癌清单初步整理参考，幽门螺旋杆菌（感染）在一类致癌物清单中。

幽门螺旋杆菌感染疾病示意图

 

 

（图片来源：华经情报网）

 

2、检测方法

 

Hp感染的检测主要分为内镜检查和非内镜检查，使用直接（培养、显微镜观察）或间接（尿素酶、粪便或抗原抗体反应）等方法检测。检查方法的选择主要依据为检测的可及性及成本、检查目的等，其他如使用制酸剂和抗生素可能影响检测结果。幽门螺旋杆菌的检测技术不断更新，主要包括尿素呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原检测、血清学检查、聚合酶链式反应、内镜检查、组织学检查以及细菌培养。

 

幽门螺旋杆菌检测方法比较示意图

 

（数据来源：公开资料整理）

 

二、政策

政策逐渐收紧、工厂生产要求得到落实以及原料药备案制度确立的背景下，中国原料药行业将加快行业转型步伐，行业

集中度正在逐步提升。近些年中国也相继出台政策扶持幽门螺旋杆菌检测行业，使行业快速发展。
 

 

（数据来源：公开资料整理）

 

数据显示，2020年中国癌症新发病例457万例，排名靠前的癌症分别是肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及宫颈癌，占新发癌症数的78.2%。环境污染和个人饮食等因素会影响人们健康，目前中国癌症疾病形势仍较为严峻，癌症筛查重要性凸显。

2020年中国癌症新发病例数占比情况

 

 

（数据来源：世界卫生组织癌症研究机构，华经产业研究院整理）

  

三、中国幽门螺旋杆菌检测发展现状

1、市场规模

随着中国癌症患者人数的增多，幽门螺旋杆菌检测需求也随之上涨，根据数据显示，中国幽门螺旋杆菌检测市场规模逐年上涨，从2017年的24.4亿元上涨至2021年的73.1亿元，同比2020年上涨14.58%，未来随着幽门螺旋杆

菌检测技术渗透率的提高，市场规模将会继续扩大。

2017-2021年中国幽门螺旋杆菌检测市场规模变化

 

 

数据来源：公开资料整理

 

2、专利数量

随着中国幽门螺旋杆菌检测市场规模逐步扩大，其技术专利数量也呈现逐年增长的态势，说明我国幽门螺旋杆菌检测

行业技术正在进步，根据数据显示，2021年中国幽门螺旋杆菌检测专利数量为16项，2022年1-10月中国幽门螺旋杆菌检测专利数量为7项。

2014-2022年1-10月中国幽门螺旋杆菌检测专利数量

 

 

数据来源：公开资料整理

 

3、渗透率 

超过六成(61.8%)的受访网民了解且听说过幽门螺旋杆菌；有57.6%的网民通过医生了解到幽门螺旋杆菌。幽门

螺旋杆菌能够加速胃癌的感染率，用户需通过各种渠道了解和预防幽门螺旋杆菌，幽门螺旋杆菌的认知度将逐渐提高。

 

2022年中国网民对幽门螺旋杆菌了解情况占比

 

 

（图片来源：华经情报网）

 

根据数据显示，超过七成的受访用户比较关注幽门螺旋杆菌自测产品的可靠性和准确性，分别占比78.3%和72.2。

中国是幽门螺旋杆菌高感染率的国家，可靠准确的效能有助于提高幽门螺旋杆菌自测产品的传播率。

2022年中国幽门螺旋杆菌自测产品关注因素

 

（图片来源：华经产业研究院）

随着大众健康意识的加强及癌症患者人数的增长，幽门螺旋杆菌检测产品使用率将会大大提高，渗透率也将增长，目前中国幽门螺旋杆菌检测市场竞争激烈，而随着幽门螺旋杆菌自测产品上市，用户可以居家自测，未来中国幽门螺旋杆菌检测市场发展空间广阔。

 

四、中国幽门螺旋杆菌市场竞争格局

中国幽门螺旋杆菌检测行业重点企业为诺辉健康、新赛亚生物、安旭生物。其中诺辉健康以“改变生命的轨迹”为使命，诺辉健康坚持科学有依据、临床能验证、用户有需求、市场有前景的产品理念，大力投资于自主研发的多组学癌症筛查技术创新与产品开发。针对中国目前高发的消化道癌症中的结直肠癌和胃癌，公司已经分别上市并商业化三款产品：常卫清、噗噗管和幽幽管。

 

 

（数据来源：公开资料整理）

 

五、市场发展与挑战 

1、临床螺旋杆菌检测方法多样，但仍存在不同程度的缺点,尽管幽门螺旋杆菌检测方式多样，但不同的检测方法具有不同程度的缺点。例如，血清学检测不能用于康复后复查。

相关幽门螺旋杆菌检测方式繁琐且需要到医院检测，时间周期长，交叉感染风险大。

 

2、幽门螺旋杆菌自测产品兴起，未来将积极布局海外市场

随着居家自测健康的新消费趋势越来越显著，幽门螺旋杆菌自测产品解决了检测市场的痛点。由于国外的人工检测费用昂贵，加上健康危机后经济逐渐复苏，这都为幽门螺旋杆菌自测产品开拓海外市场提供了优势和机会。

 

【参考资料】

1.《2022-2027年中国幽门螺旋杆菌尿素酶诊断试剂行业发展前景及投资战略咨询报告》s

2.《2022年中国幽门螺旋杆菌检测市场专题调查报告》

3.《全国幽门螺旋杆菌检测产品及生产企业全景》——2022年5月8日

 

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